糖尿病肾病(diabetic kidney disease,DKD)是糖尿病( dia- betes Mellitus,DM)患者常见并发症之一。 DKD 早期(急性肾小球高滤过期及正常白蛋白尿期)患者可不表现出明显的肾脏病理及功能改变,而进展到DKDⅢ期(早期糖尿病肾病期),患者可出现持续性微量蛋白尿及轻度血压升高等临床表现。

在5 ~10年的时间里，40%~ 60%的1型和2型糖尿病患者会从微量白蛋白尿发展为大量白蛋白尿，20%~40%的DKD患者会发展为终末期肾病。

因此，早期采取有效的治疗方法尤为重要。西医治疗糖尿病肾病方法主要是纠正脂代谢紊乱,控制血压血糖,限制蛋白饮食,给予血管紧张素转化酶抑制剂等,但效果并不理想。

一些研究表明,中药联合ACEI/ARB（即普利类和沙坦类药物，如培哚普利、厄贝沙坦）可能比单独使用ACEI/ARB有更好的疗效。冬虫夏草是一种著名的中草药,已被广泛作为亚健康患者的补药和健康补充剂。金水宝作为虫草的一种发酵产物,长期应用于临床治疗,特别是治疗DKD和慢性肾炎。2014年《糖尿病肾病防治专家共识》提出金水宝对降低尿白蛋白和改善肾功能有一定的疗效，但仍需要更多循证依据。

一项中国的Meta分析表明,与单独的ARB相比，金水宝联合ARB有助于降低24小时尿蛋白（24hUTP）、尿白蛋白排泄率（UAER）、尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、尿白蛋白肌酐比（ACR）和胱抑素C（Cys-C）的水平,提示金水宝对糖尿病肾病有辅助治疗作用。此外,一些其他的结果指标,包括收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和甘油三酯（TG）在治疗后也明显下降。

另外一项发表在SCI期刊上的Meta分析，得出了与以上相似的结果。与单独使用ACEI/ARB相比,金水宝联合ACEI/ARB组可显著改善ORR（有效率）,降低24hUTP、UAER、 Scr、BUN，提示金水宝对肾保护作用有辅助治疗作用。联合组在改善BP,总胆固醇,TG, N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）,ACR和Cys-C方面优于对照组，表明金水宝在治疗糖尿病,高脂血症,高血压等并发症中也起着重要作用。

第一篇Meta分析纳入的人群为早期糖尿病肾病（DN）患者，而第二篇Meta分析大多数参与者处于DKD第三阶段，缺乏对糖尿病肾病中晚期患者的研究。另外，一些研究的治疗过程相当短，因此,金水宝的长期效果仍有待证明。这些研究均没有发现与药物有关的严重不良事件，部分研究指出，实验组和对照组都发生了干咳和恶心呕吐等不良反应，没有任何特殊治疗即可缓解。一项未纳入这两篇Meta分析的RCT试验则观察到，实验组和对照组均发生头痛、心悸、眩晕的不良反应，但两组不良反应发生率对比无显著差异。

综上所述，金水宝联合ACEI/ARB治疗可以有效提高糖尿病肾病患者疗效，对患者肾功能和蛋白尿改善效果更佳，金水宝在治疗糖尿病,高脂血症,高血压等并发症中也起着重要作用。但大多数研究使用金水宝和ARB/ACEI治疗时间短，研究人群大多为早期DN患者，因此金水宝的长期疗效，以及对DN其他分期患者的作用仍有待验证。而且，缺乏金水宝不良反应信息，仅少量研究提及有恶心呕吐、眩晕等症状，一般较轻且可自行缓解，仍需对金水宝的安全性进行更进一步得研究。目前相关的RCT质量较差，研究设计不严谨，样本量小，未来仍然需要继续严格设计的大样本和多中心RCT试验来验证结论。

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参考文献：

[1]Li, Y; Xu, G; Clinical Efficacy and Safety of Jinshuibao Combined With ACEI/ARB in the Treatment of Diabetic Kidney Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials[J].J Ren Nutr.2020,30(2):92-100.

[2]Lu, Q; Li, C; Chen, W; et al.Clinical Efficacy of Jinshuibao Capsules Combined with Angiotensin Receptor Blockers in Patients with Early Diabetic Nephropathy: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials[J].Evid Based Complement Alternat Med.2018,2018:6806943.

[3]戴国俊.金水宝胶囊联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者肾功能、蛋白尿的影响观察[J].药物与临床,2019,16(21):19-20.